宜昌人福药业马立巴韦片申报上市获受理
时间:
2026-03-18
近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的化学药品4类马立巴韦片上市许可申请《受理通知书》，申报适应症为用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。
马立巴韦片属于苯并咪唑核苷类药物，是目前全球首个且唯一的靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。该产品靶向抑制CMV UL97蛋白激酶，抑制病毒DNA的复制、衣壳化和核逃逸，从而清除CMV血症并控制相关症状。根据资料显示，该产品最早于2021年在美国获批上市，国内目前暂无相关仿制药上市。
马立巴韦片的申报，标志着该药品在国内的上市进程迈出关键一步，公司将持续强化研发创新效率，进一步强化市场竞争力与行业影响力。
标签:
上一个
相关新闻
联系我们
地址: 湖北省宜昌市高新区工业园白洋镇田家河大道66号.
电话:+ 86-717-4065884