宜昌人福药业二甲磺酸利右苯丙胺胶囊申报生产获受理
时间:
2025-11-27
近日，宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请《受理通知书》，标志着该药品在国内的上市进程迈出关键一步。
宜昌人福本次申报上市拟定适应症为成人和6岁及以上儿科患者的注意缺陷多动障碍（ADHD）。本品为化学药品3类，根据NMPA官网显示，国内目前暂无该品种上市，也无相关产品获批进口。
利右苯丙胺已在美、欧、日等多个国家和地区获批上市，上市剂型涵盖胶囊剂、咀嚼片、口服溶液剂等，在海外积累了多年临床应用经验与成熟使用数据。据资料统计，2024 年利右苯丙胺胶囊全球市场规模约达 17 亿美元，展现出持续的市场发展空间。
二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的申报，将进一步丰富公司的品种管线，未来宜昌人福将持续强化研发创新效率，不断巩固和增强其在国内医药市场的综合竞争力。
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