宜昌人福药业盐酸地尔硫䓬片在美国获批
时间:
2026-10-10
近日，宜昌人福药业公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸地尔硫䓬片的批准文号，获批适应症为：用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。
慢性稳定型心绞痛多由冠脉固定狭窄、心肌耗氧增加诱发，多在活动时发作；冠状动脉痉挛引起的心绞痛由冠脉血管一过性收缩导致，多在休息时发作。盐酸地尔硫䓬片是一种钙通道阻滞剂，是临床常用心血管处方药物。宜昌人福药业于2025年12月向美国FDA递交了盐酸地尔硫䓬片的上市许可申请，凭借严谨规范的研发机制与稳定可靠的质量体系，顺利通过审评，获得上市批准。
盐酸地尔硫䓬片是宜昌人福获批的第26个ANDA产品，标志着公司具备在美销售该产品的资格，将对拓展国际市场带来积极影响，后续公司将持续推进该产品的上市准备工作。
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