宜昌人福药业的瑞美芬太尼在印度获得批准
时间:
2024-06-14
最近，宜昌人福药业获得了印度中央药品标准控制局（CDSCO）对氟烷氢氯噻噻（1mg，2mg）注射剂的上市批准，这是该公司在印度完成临床试验并根据新药标准获得批准的首个麻醉注射制剂。
最近，宜昌人福药业获得了印度中央药品标准控制局（CDSCO）对氟芬太尼盐酸盐注射液（1mg，2mg）的市场批准，这是该公司在印度完成临床试验并根据新药标准获得批准的首个麻醉注射制剂。
印度拥有发达的仿制药研发和制造行业，但对阿片类麻醉镇痛药的管控特别严格，国内尚未上市氟芬太尼。作为麻醉和镇痛领域的关键品种，该公司的氟芬太尼也受到印度麻醉医生的高度关注和期待。2017年，宜昌人福提交了氟芬太尼注册申请信息给印度CDSCO，历时6年最终获得批准，标志着印度官员充分认可了该公司的麻醉药品质量标准和受控药物的规范管理体系。
氟芬太尼用于全身麻醉诱导和维持期间的镇静和镇痛，2003年由宜昌人福首次在中国上市。宜昌人福药业在麻醉和镇痛领域深耕20多年，已成为国内细分市场的领先企业。公司坚持国际化道路，凭借氟芬太尼原料和制剂的综合供应优势，持续拓展国际市场，此次批准将再次提升公司核心产品在南亚市场的竞争力。公司将借此机会加快国际化进程，让中国制造的高质量麻醉药品更好地惠及全球人民。
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